ScanWatch是首款通过医疗级心电图监测心房颤动并从手腕测量SpO2水平而获得FDA许可的可穿戴设备。

  近日互联健康革命的先驱Withings宣布，其享誉全球的最先进的可穿戴设备ScanWatch已获得美国食品和药物管理局FDA的许可。它拥有最先进的技术，可以监测心率、通过心电图监测房颤、呼吸紊乱、通过SpO2监测血氧水平、睡眠和身体活动，自从在欧洲和澳大利亚推出以来，它已经影响了全世界无数人的生活，将于2021年11月开始在北美上市。

  经过美国食品和药物管理局的严格评估，ScanWatch成为第一款同时获准记录心电图和SpO2测量的可穿戴设备。Withings公司首席执行官Mathieu Letombe说“ScanWatch在2020年首次公布时获得了三项CES创新奖，现在我们很高兴在FDA严格审查后将其带到美国”。“在Withings，我们的核心任务是创造人们天天都会选择使用和佩戴的漂亮设备，以便它们提供的医疗数据能够对他们的生活产生有意义的影响。ScanWatch已通过临床验证，可以监测心房颤动，并能帮助监测可能是睡眠呼吸暂停的迹象的夜间的呼吸障碍。这是我们迄今为止最具雄心的医疗手表，有可能使数百万人受益”。

  与心脏病专家和睡眠专家共同开发的ScanWatch已在两项临床研究中得到验证。在欧洲，它已经触动了无数人的生命，它还被用于一项研究，在德国医院远程监测COVID患者。它采取不锈钢表壳和耐用的蓝宝石玻璃表面设计，具有大的数字显示，并通过新创建的冠状表盘方便导航。此外，ScanWatch的防水性能达到了5 ATM，并具有长达30天的特殊电池寿命。

  心房颤动是心律不齐的主要形式，由于它可能是间歇性的，如果在不经常看医生的时候没再次出现症状，非常容易被漏诊。ScanWatch能够检测出用户是否患有心房颤动，这要归功于其按需监测医疗级心电图的能力。该设备能通过其嵌入式PPG传感器监测心率，即使用户没有感觉到心悸，也会提醒他们有潜在的心脏事件。此外，当ScanWatch通过其心率传感器检测到不规则的心跳时，它将提示用户在短短30秒内通过手表显示屏记录心电图。心电图读数会显示在配套的Withings Health Mate应用程序中，用户可以选择将读数发送给医生或心脏病专家。

  随着SpO2功能获得FDA批准，ScanWatch可用于监测血氧水平，并可用于帮助监测某人是否遇到呼吸系统疾病的问题，如COPD或COVID。ScanWatch还能够最终靠一种独家算法检测是否存在夜间呼吸障碍（睡眠呼吸暂停的迹象），该算法分析血氧水平、心率、运动和呼吸频率，所有这些都是通过加速计和光学传感器收集的。此外，ScanWatch提供复杂的睡眠监测和睡眠模式分析，包括睡眠的长度、深度和质量，并能在用户睡眠周期的最佳时间以轻柔的振动唤醒他们。

  ScanWatch是一个复杂的活动监测器，能够跟踪参数，如步数、卡路里、海拔、锻炼路线（通过连接的GPS），并能自动识别30多种日常活动，如走路、跑步、游泳和骑自行车。此外，它还通过估算一个名为VO2 Max的指标来提供健身水平评估，VO2 Max测量心脏和肌肉在体育锻炼时将氧气转化为能量的能力。

  Withings成立于2008年，是互联健康技术的全球领导者。它的工程师、数据科学家和医疗保健专家团队为日常的、优雅的生活用品注入了活力，有效地跟踪健康情况。它的一系列医疗级家用设备能监测20多个健康参数，全世界每天有数百万人在使用。它的设备组合包括联网秤、混合手表、智能温度计、血压监测器和睡眠，使个人能够重新控制自己的健康，跟踪慢性病，并检测出未被充分诊断的疾病。

  尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业技术人员，精益六西格玛黑带。